什么是醫(yī)療器械？

答：醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：

（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

醫(yī)療器械產(chǎn)品分為哪幾類？

答：醫(yī)療器械產(chǎn)品分為3類。

第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

消費(fèi)者如何合理、安全使用醫(yī)療器械，預(yù)防不良事件的發(fā)生？

答：要行使好自己的知情權(quán)，盡量多地了解和認(rèn)識各種醫(yī)療器械的作用、使用方法及注意事項(xiàng)。要選擇規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)嚴(yán)格按適用的方法使用醫(yī)療器械，注意定期復(fù)查等。不要聽信廣告或其他不實(shí)宣傳中所謂100%的治療效果，要特別注意了解醫(yī)療器械的副作用。

選購醫(yī)療器械要考慮哪幾點(diǎn)問題？

答：選購醫(yī)療器械要注意以下幾點(diǎn)：一是因人而異，因時(shí)制宜。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需要一臺醫(yī)療器械？選用藥品還是器械更恰當(dāng)？眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況（或病情）？產(chǎn)品的性能價(jià)格比是否合理？結(jié)合自己的實(shí)際情況將上述問題排一排隊(duì)，這樣就會比較清醒地認(rèn)識自己所要選購的產(chǎn)品是不是自己所需要的。二是購買醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的單位（其生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品應(yīng)在許可證核定范圍內(nèi)）選購。三是不要隨意聽信廣告宣傳，要對“義診”的檢查結(jié)果和“當(dāng)場推薦”給您的醫(yī)療器械的療效，以及各種“免費(fèi)健康講座”加以甄別。當(dāng)您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)生咨詢，千萬不要盲目購買。

到哪里購買醫(yī)療器械比較安全放心？

答：醫(yī)療器械還是到正規(guī)的大藥店或醫(yī)療器械公司購買比較安全，同時(shí)，還要看器械的產(chǎn)地，一般來說，進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量有一定保證，但其價(jià)格也要比國產(chǎn)醫(yī)療器械高出許多。其實(shí)有很多國產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量并不低于進(jìn)口醫(yī)療器械，在質(zhì)量及性能滿足使用的條件下，當(dāng)然應(yīng)該支持民族工業(yè)，而且還可節(jié)省許多資金。

所有聲稱家用醫(yī)療器械均可自行購買使用嗎？

答：目前，不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著“家用”的方向推銷，也有越來越多人認(rèn)可其家用的方便性。但實(shí)際上，一些使用條件比較嚴(yán)格的醫(yī)療器械還是應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購買使用，不能貪圖方便。如使用血糖儀測血糖就需要扎破手指取血液測試，同時(shí)對血糖檢測器的技術(shù)要求也比較高，在購買和使用時(shí)要充分考慮。還有一些醫(yī)療器械是一部分植入體內(nèi)，一部分在體外使用，如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等，這些器械都需要患者在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)培訓(xùn)下使用，切勿自行配置使用。

老年消費(fèi)者購買醫(yī)療器械應(yīng)注意辨識那些不法經(jīng)營者的伎倆？

答：（1）甜言蜜語，對老人提供“貼身攻心”服務(wù)。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員，通過打電話或在公園、市場等各種公共場合派發(fā)邀請函，先與老人套近乎，繼而熱情邀請老人免費(fèi)參觀公司，還為老人準(zhǔn)備免費(fèi)接送巴士、免費(fèi)午餐等，途中不斷向老人展開游說，讓人覺得盛情難卻，然后再故作“今日有、明日無”的優(yōu)惠報(bào)價(jià)，如游說成功，業(yè)務(wù)員必趁熱打鐵，緊跟老人回家取錢，只收現(xiàn)金且多方推托不開發(fā)票。

（2）門面“貼金”，甚至公然宣稱“經(jīng)合法批準(zhǔn)”、“國家重點(diǎn)扶持項(xiàng)目”等。為了騙取老人的信任，不法經(jīng)營者不惜在市內(nèi)繁華地帶租用較高級的寫字樓，向老人吹噓經(jīng)營者的實(shí)力如何雄厚、如何得到國家有關(guān)部門批準(zhǔn)和扶持，某某領(lǐng)導(dǎo)人曾親臨指導(dǎo)等等，冠冕堂皇地打著“合法”的旗號，使人深信不疑。 

（3）賣點(diǎn)新奇，打所謂“綠色、環(huán)保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求，派發(fā)精美的宣傳廣告資料，將不具備應(yīng)有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。 

一次性使用無菌醫(yī)療器械是指什么樣的醫(yī)療器械？

答：一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些？

答：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

隱形眼鏡有哪幾種類型？

答：從制造材料上分有：水凝膠軟鏡，硅膠軟鏡，RGP鏡。按使用時(shí)間長短分有：日拋型，周拋型，月拋型，季拋型，半年拋型，年拋型。從鏡片含水量上分有：高含水型，中含水量型，低含水量型。按鏡片厚度分有：超薄型，薄型，標(biāo)準(zhǔn)型。

年人應(yīng)及時(shí)選配助聽器嗎？

答：對于有聽力損失的老年人來說，應(yīng)及時(shí)選配助聽器。否則隨著年齡的逐年增長，老年人的反應(yīng)會越來越差，影響生活質(zhì)量，而到了那時(shí)再選配助聽器的話，就是選配再好的助聽器也不會有很好的效果。

老年人應(yīng)選配什么樣的助聽器？

答：年齡在 60－90歲的老人，身體健康，有戶外活動，應(yīng)選擇耳背式和定制式助聽器。

假牙有哪幾種類型？ 

答：（1）固定假牙。在缺牙數(shù)目少，缺牙區(qū)前后都有穩(wěn)固的余留牙，同時(shí)全身健康狀況及經(jīng)濟(jì)條件也較好的情況下，可以考慮裝固定假牙或種植假牙。

（2）種植牙。在缺牙數(shù)目多，或缺牙區(qū)后端無全留牙的情況下，可選擇種植牙和活動假牙。

（3）活動假牙。在缺牙數(shù)目多的情況下，可選擇裝活動假牙。

鑲牙后對假牙的保健事項(xiàng)有哪些？

答：鑲牙后的保健關(guān)系到修復(fù)的成功與否及義齒使用的年限長短，因此應(yīng)引起鑲牙患者的重視。

（1）不管那種假牙，應(yīng)每年定期到醫(yī)院復(fù)查一次。全口義齒3~5年后要做全面檢查修理，如重襯或重鑲。

（2）由于老年人口腔內(nèi)環(huán)境的改變，應(yīng)特別注意牙根部的清潔。預(yù)防繼發(fā)齲及根齲，對殘留的牙根也應(yīng)注意清潔，防止因進(jìn)一步齲壞及牙周破壞損傷余留的牙齒和牙根。

（3）接受了固定假牙和種植牙，術(shù)后更要特別保持局部清潔。

頸椎牽引器人人適用嗎？

答：有些頸椎病患者，由于上班時(shí)間太忙，不能定期到醫(yī)院進(jìn)行相關(guān)治療，看到有專門治療頸椎病的牽引器廣告后，就購買了儀器在家里自行進(jìn)行頸椎牽引。殊不知這樣做，有很大的安全隱患。因?yàn)?，頸椎病有許多類型，有的適合做牽引，有的不適合做；有的適宜臥式牽引，有的適宜立式牽引；而支架式牽引則必須根據(jù)個(gè)人的生理曲度來決定，但牽引器廣告中幾乎都沒有談到這些問題。所以，頸椎牽引器并非人人適用，更不可隨意使用或盲目濫用。特別是一些老年人往往還有其他疾病，在這種情況下更要謹(jǐn)慎使用。如果確實(shí)需要使用此類儀器，應(yīng)該首先到正規(guī)醫(yī)院去咨詢醫(yī)生，根據(jù)自己病情的特點(diǎn)，選擇適合的產(chǎn)品。

孕婦兒童為什么要慎做X光檢查？

答：專家建議孕婦應(yīng)該盡量避免腹部未受保護(hù)的X光檢查，尤其是懷孕頭三個(gè)月的孕婦。因?yàn)榇藭r(shí)是胎兒重要器官形成的關(guān)鍵時(shí)期，X光可能使這些尚未發(fā)育定型的細(xì)胞組織產(chǎn)生突變，胎兒先天畸形的發(fā)生率也會增高。還有研究表明，新生兒如果因頭部受損傷做CT檢查，對以后的學(xué)習(xí)能力、邏輯推理能力有一定影響，而對空間識別能力則沒什么影響。 

除了孕婦之外，兒童也是輻射損傷的高危人群之一。從放射生物學(xué)理論分析，一種組織的放射敏感性與細(xì)胞的分裂活動成正比，兒童正處于生長發(fā)育高峰期，細(xì)胞分裂活躍，較之成年人敏感得多，且年齡越小越敏感。如果短時(shí)間內(nèi)接受較多次數(shù)的X光照射，危害就會慢慢累積，造成身體細(xì)胞不可彌補(bǔ)的損害，將來誘發(fā)癌癥等病的幾率將大大增加。因此國家規(guī)定，未滿18周歲的人嚴(yán)禁從事與放射工作有關(guān)的職業(yè)。

審批上市的醫(yī)療器械都是無風(fēng)險(xiǎn)的嗎？

答：任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)，被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械知識一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)可接受”的產(chǎn)品。所謂“風(fēng)險(xiǎn)可接受”產(chǎn)品是指：對被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)采取控制措施，在現(xiàn)有認(rèn)知水平下，相對符合安全使用要求的產(chǎn)品。

購買了可疑的醫(yī)療器械怎么辦？

答：如果購買了可疑的醫(yī)療器械，請及時(shí)保存該醫(yī)療器械產(chǎn)品和購進(jìn)發(fā)票， 將產(chǎn)品實(shí)物和購進(jìn)相關(guān)票據(jù)帶到所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行舉報(bào)投訴。